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国家药监局发布《药品追溯系统URS要求》

admin 2020-03-31 11:21:59 1

3月11日,国家药监局发布了《药品上市许可持有人和生产企业追溯级别数据集》等5项标准,这些标准自发布之日起实施!药企可以按此标准编写相关URS以及对标现有电子监管码系统!

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定,按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)等文件要求,国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准(见附件)。现予以发布,自发布之日起实施。

特此公告。

相关内容转载于国家药品监督管理局文件:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/375541.html

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